Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Manažera klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, realizaci a dohled nad klinickými studiemi v souladu s platnými předpisy a standardy kvality. Tato role je klíčová pro zajištění efektivního průběhu studií, dodržování časových harmonogramů a rozpočtů a zajištění integrity a kvality dat. Manažer klinických studií bude úzce spolupracovat s výzkumnými týmy, lékaři, regulačními orgány a dalšími zainteresovanými stranami.Mezi hlavní úkoly patří výběr vhodných výzkumných míst, školení personálu, monitorování průběhu studií a řešení případných problémů. Kandidát by měl mít hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, včetně GCP (Good Clinical Practice), a zkušenosti s řízením projektů. Důležitá je také schopnost efektivní komunikace, vedení týmu a orientace na detail.Manažer klinických studií bude také odpovědný za přípravu a revizi dokumentace, jako jsou protokoly, informované souhlasy a zprávy o průběhu studií. Bude dohlížet na dodržování etických a právních požadavků a spolupracovat s regulačními úřady při podávání žádostí a hlášení výsledků.Tato pozice vyžaduje vysokou míru samostatnosti, organizačních schopností a schopnost pracovat pod tlakem. Ideální kandidát má zkušenosti s mezinárodními studiemi a je schopen pracovat v dynamickém a rychle se měnícím prostředí.Pokud máte vášeň pro klinický výzkum a chcete se podílet na vývoji nových léčebných metod, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a koordinace klinických studií
- Výběr a školení výzkumných míst a personálu
- Monitorování průběhu studií a zajištění souladu s GCP
- Komunikace s regulačními orgány a etickými komisemi
- Řízení rozpočtu a časového harmonogramu studií
- Příprava a revize studijní dokumentace
- Řešení problémů a odchylek během studií
- Zajištění kvality a integrity dat
- Spolupráce s interními a externími partnery
- Podávání zpráv o průběhu a výsledcích studií
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti biomedicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 3 roky zkušeností s řízením klinických studií
- Znalost GCP a regulačních požadavků
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Zkušenosti s vedením týmu
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Zkušenosti s mezinárodními studiemi výhodou
- Orientace na detail a schopnost řešit problémy
- Flexibilita a schopnost pracovat pod tlakem
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jaké typy studií jste v minulosti vedl/a?
- Jakým způsobem zajišťujete dodržování GCP?
- Jak řešíte problémy nebo odchylky během studie?
- Máte zkušenosti s mezinárodními studiemi?
- Jaké nástroje používáte pro řízení projektů?
- Jak komunikujete s regulačními orgány?
- Jaké jsou vaše silné stránky při vedení týmu?
- Jak zvládáte práci pod tlakem?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s rozpočtováním studií?
